生物醫學科技與社會法律

牛惠之

吳泉源

何建志


The Social and Legal Implications of Biotechnology and Medicine

課程說明
本課程係以導論之方式,透過社會學與法律學之學理,介紹伴隨生物醫學與基因 科技之發展與運用,所衍生出之社會與法律議題。就課程之規劃而言, 本課程以 ELSI (生物科技之倫理、法律與社會意涵)為主軸,經由對於 生物科技發展之介紹入手,引出生物科技運用所可能引發之各類問題, 包括科技本生所含有之風險、社會面對於科技成果運用的擔憂、既有 社會規範所可能受到的影響,環境所承受之威脅、智慧財產權保護之 跨國性議題,乃至於代理孕母、優生等具有爭議性之社會議題等。 由於本課程屬於導論性質,故所側重者為問題之介紹而非問題之解決, 此為本課程與科技法律研究所開設之「生物科技與法律」課程之最大 不同處,因此,本課程所期待的同學為想了解生物科技相關社會法律 議題者,至於學科專長,則非所問。

參考書籍
˙陳叔倬,原住民人類基因研究之倫理爭議與立法保護,生物科技與法律研究通訊,第九期 (2000/10), 7-28。
˙廖文孜,人類基因資源的集體權利問題初探-兼論關於原住民族群的特殊考量,生物科技與法律研究通訊,第九期 (2000/10), 28-37。
˙牛惠之,由智慧財產權之保護論其對基因資源運用與產業競爭之衝擊與省思,將發表於第五次全國科技法律研討會,交通大學科技法律研究所主辦,2001, 11,15。
˙郭華仁、謝銘洋,當生物多樣性對上WTO-我們要不要聽美國的?台大農藝系。
˙C. R. McManis, The Interface between International Intellectual property and Environmental protection: Biodiversity and Biotechnology, 76 Washington University Law Quarterly, 1998, 255。
˙Stop Biopiracy and Tricky Patents, www.greenpeace.org. 2001/6。

教學方式
一、 9/20 課程簡介、淺論生物倫理學
二、 9/27 基因科技之發展(陽明大學夏堪臺教授)
三、 10/4 基本權利與公共利益-基因之歸屬:財產權、人格權或共有資源
四、 10/11 基本權利與公共利益-基因解碼:隱私權、保險與就業歧視
五、 10/18 人與社會-代理孕母之法律與社會議題
六、 10/25 人與社會-人工生殖與人工流產
七、 11/1 優生與歧視---社會與文化的觀點(吳泉源教授)
八、 11/8 複製人的是與非(吳泉源教授)
九、 11/15 人與社會-複製人
十、 11/22 消費者與風險管理-觀賞影片(總圖視聽中心)
十一、 11/29 消費者與風險管理-基因醫療行為
十二、 12/6 消費者與風險管理-
十三、 12/13 消費者與風險管理-基因改良食物:標示之國內與國際議題
十四、 12/20 劇變中的科技、民主與社會STS的挑戰(雷祥麟教授)
十五、 12/27 核?酸夏天-基因轉殖生物與生態系之省思
十六、 1/3 智慧財產權之背後-新品種專利、新型態殖民
十七、 1/10 基因資源與傳統知識-從生物多樣性到文化多樣性

Week1 課程簡介、淺論生物倫理學
說明上課方式與方向,並簡要說明生物倫理學之意涵…

主要參考資料
˙楊玉齡,從象牙塔到紅塵,基因聖戰譯後記,490-499。
˙顏厥安,生物科技之倫理法律與社會意涵問題簡介,生物科技與法律研究通訊, 第二期 (1999/04),5-10。
˙黃崑巖,人性如何承受新世紀生物科技的來襲,發表於回應21世紀生物科技之 衝擊與挑戰,第八屆張昭鼎紀念研討會,2001/04/21。
˙J Naisbitt, 高科技高思維(尹萍譯),時報出版,1999, p.140-211。

Week2 基因科技之發展(陽明大學夏堪臺教授)
介紹基因科技之科技面與發展簡史,特別是針對不具有生科背景之同學,使之能對 生物科技有初步之認識…

主要參考資料
˙夏堪臺,基因科技之發展里程碑,即將發表。

Week3 基本權利與公共利益-基因之歸屬:財產權、人格權或共有資源
基因如果具有某種社會價值,則我的基因,真的是只有我自己才能掌控嗎?

主要參考資料
˙顏厥安,財產、人格,還是資訊?論人類基因的法律地位,發表於基因科技 之法律管理體系與社會衝擊研究學術研討會,國立台灣大學法律系主辦,2000/03/12。
˙李震山,胚胎基因工程之法律涵意,發表於基因科技之法律管理體系與社會 衝擊研究學術研討會,國立台灣大學法律系主辦,2000/03/12。
˙陳文吟,探討美國Moore vs. Regents of the University of California對 生化科技的影響,載於智慧財產權與國際私法-曾陳明汝教授六秩 誕辰祝壽論文集,(1997), 221。
˙A S P Cain, "Property Right in Human Biological Materials: Studies in Specices Reproduction and Biomedical Technology", 17 Ariz. J. Int'l & Comp. Law (2000) 449。

Week4 基本權利與公共利益-基因解碼:隱私權、保險與就業歧視
基因解碼可以預先檢測每個人的遺傳徵兆,具有防患於未然之功效,但相對也會使 得部分人因具有某種不良基因而被貼上標籤,使其受到歧視…

主要參考資料
˙雷文玫,歧視有理?美國商業健康保險與基因歧視之研究,發表於 基因科技之法律管理體系與社會衝擊研究學術研討會, 國立台灣大學法律系主辦,2000/03/12。
˙何建志,就業基因歧視的法理問題欲因應之道,發表於基因科技之 法律管理體系與社會衝擊研究學術研討會,國立台灣大學法律系主辦,2000/03/12。
˙林子儀,從保障隱私的觀點論基因資訊的利用與法的規範,發表於基因科技的 倫理、法律與社會議題學術研討會國立台灣大學日本綜合研究中心主辦,2001/05/26。
˙李震山,基因資訊利用與基本權利保障-以資訊隱私權及研究自由為例,發表於 基因科技的倫理、法律與社會議題學術研討會國立台灣大學日本綜合研 究中心主辦,2001/05/26。
˙福田章雅,人類基因研究過程中之人權與人性尊嚴的保障,發表於基因科技 的倫理、法律與社會議題學術研討會國立台灣大學日本綜合研究中心主辦,2001/05/26。

Week5 人與社會-代理孕母之法律與社會議題
誰是孩子的媽?代理孕母是否意味著對於女性之物化?…

主要參考資料
˙薛瑞元,「代理孕母」所生子女的身分認定-誰是她的母親,月旦法學雜誌, 38期,1998/7, 65-76。
˙陳美華,物化或解放-女性主義者關於代理孕母的爭議,月旦法學雜誌, 52期,1999/9, 18-28。
˙陳昭姿,翹首期盼代理孕母合法化,月旦法學雜誌,52期,1999/9, 29-31。
˙陳妙芬,浮濫的平等-談代理孕母的法理問題,月旦法學雜誌,52期,1999/9, 31-39。
˙薛瑞元,「代理孕母」的管制原則及措施,月旦法學雜誌,52期,1999/9, 40-45。
˙雷文玫,兩對父母親的拔河-從父母子女關係之認定看進來代理孕母合法化爭議,月旦法學雜誌,52期,1999/9, 46-59。
˙王富仙,生子契約容許性之探討,月旦法學雜誌,75期,2001/8, 113-127。

Week6 人與社會-人工生殖與人工流產
是不是不正常的胎兒就應不應該享有生存的權利?

主要參考資料
˙何建志,胚胎植入前遺傳診斷的倫理與法律問題,生物科技與法律研究通訊, 第三期 (1999/07), 28-32。
˙D.C. Wertz & J.C. Fletcher, 對某些女性主義者質疑產前診斷的批評(上、下),鍾芳樺等譯,生物科技與法律研究通訊,第三期 (1999/07), 9-27;第四期 (2000/10), 27-42。
˙C. Sagan,億萬又億萬(邱宏義譯),商周出版,1998, p.273-300。
˙陳美伶,人工生殖子女婚生地位之認定,月旦法學雜誌,2期,1995/6, 25-36。
˙李震山,從憲法保障生命權及人性尊嚴之觀點論人工生殖,月旦法學雜誌, 2期,1995/6, 18-24。
˙顏厥安,沒有臉龐的權利主體-由法理學檢討生物科技與人工生殖技術, 月旦法學雜誌,2期,1995/6, 9-17。
˙許漢,基因工程的倫理思考,發表於回應21世紀生物科技之衝擊與挑戰, 第八屆張昭鼎紀念研討會,2001/04/21。

Week7 優生與歧視---社會與文化的觀點(吳泉源教授)
探討古典遺傳學至當代生物技術發展中有關生物決定論的爭議

主要參考資料
---Stephen Jay Gould, Ever Since Darwin. (程樹德譯,達爾文大震撼)第五部分。
---Evelyn Fox Keller, "Nature, Nurture, and the Human Genome Project," in Daneil Kevles and Leroy Hood eds., The Code of Codes: Scientific and Social Issues in the Human Genome Project.
---Richard Lewontine, The Triple Helix: Gene, Organism, and Environment.

Week8 複製人的是與非(吳泉源教授)
瞭解複製人的技術,以及複製人的辯論所涉及的正反意見之各種立場

主要參考資料
--P. Wickware, "The science cloning," in Glenn McGee ed., The human cloning debate, pp. 16-41.
---J. Roberston, "The question of human cloning," Ibid., pp. 42-57.
---A. Caplan, "If ethics won't work here, where?" Ibid., pp. 58-67.
---Leo Kass, "The wisdom of repugnance: Why we should ban the cloning of humans?" Ibid., 68-106.
---R. Lewontin, "The confusion over cloning," Ibid., 154-169.

Week9 人與社會-複製人
複製人是人還是物,如果是人,則本尊與分身之關係為何?…

主要參考資料
˙楊雅雯,複製人類的倫理爭辯與法律管制模式研究,生物科技與法律研究通訊, 第七期 (2000/07), 22-36。
˙李聖隆,複製人的倫理與法律觀,發表於基因科技的倫理、法律與社會議題學 術研討會國立台灣大學日本綜合研究中心主辦,2001/05/26。
˙周志宏,複製人與生物科技之法律規範,月旦法學雜誌,35期,1998/4, 46-62。
˙楊君萍,從科學角度看「複製羊」及「轉殖羊」,月旦法學雜誌,35期,1998/4, 63-69。

Week10 觀賞影片(總圖視聽中心)

Week11 消費者與風險管理-基因醫療行為
如果基因治療醫好了主病症,卻引發了其他不可預見之危害與爭議,則…

主要參考資料
˙蔡甫昌,基因治療與複製的倫理議題初探,發表於基因科技的倫理、 法律與社會議題學術研討會,國立台灣大學日本綜合研究中心主辦,2001/05/26。
˙林志六,種系基因治療的倫理議題,生物科技與法律研究通訊,第六期 (2000/04), 5-11。
˙徐偉群,各國基因治療管制法律比較,生物科技與法律研究通訊,第四期 (1999/10), 8-19。
˙程明修,歐洲「人權暨生物醫學公約」與人類幹細胞之研製管制,月旦法學雜誌,65期,2000/10, 197-205。
˙鍾芳樺,基因科技的風險問題:法律對基因科技的風險觀察與調控, 發表於基因科技之法律管理體系與社會衝擊研究學術研討會, 國立台灣大學法律系主辦,2000/03/12。
˙周桂田,生物科技產業與社會風險,發表於基因科技之法律管理體系與 社會衝擊研究學術研討會,國立台灣大學法律系主辦,2000/03/12。
˙楊秀儀,論基因年代之病患自主權,發表於第二屆基因科技之法律管制體系 與社會衝擊研究學術研討會,國立台灣大學法律學系主辦,2001/6/10。
˙T Friedmann, "Principles for Human Gene Therapy" , March 24, 2000, 287 Science, 2163。
˙Jerry Bishop & Michael Waldholz, Human Genome基因聖戰(楊玉齡譯),天下文化,1994。

Week12 消費者與風險管理

Week13 消費者與風險管理-基因改良食物:標示之國內與國際議題
基因改良食品真的安全嗎? …如果不是,誰有責任讓消費者知悉其風險…

主要參考資料
˙周桂田,基因科技的風險與不確定性-以基因改造食品之本土化風險溝通為例,發表於回應21世紀生物科技之衝擊與挑戰,第八屆張昭鼎紀念研討會, 2001/04/21,49,53。
˙陳樹功,基因改良食品之安全性及標示問題,發表於基因轉殖生物相關議題研 討會,國科會生命科學研究推動中心等主辦,2000/06/16,106-113。
˙李震山,論行政供資訊,以基因改造食品之資訊為例,月旦法學雜誌,69期, 2001/2, 20-21。
˙李建良,狂牛風暴-行政裁量與比例原則,月旦法學雜誌,25期,1997/6, 48-49。
˙I. Boyens, 基因騙術(杜默譯),時報出版,2001。

Week14 劇變中的科技、民主與社會STS的挑戰(雷祥麟教授)

主要參考資料
˙雷祥麟,劇變中的科技、民主與社會STS的挑戰,尚未發表。

Week15 核甘酸夏天-基因轉殖生物與生態系之省思
基因轉殖生物體一但被釋放於大自然之中,誰有本領收回他們?…

主要參考資料
˙林益仁,眾生喧嘩的GM科學論戰,生物科技與法律研究通訊,第三期 (1999/07), 33-34。
˙牛惠之,論開放生物科技運用所潛藏之社會衝擊與法律省思-以法律對於GMOs之保障與規範趨勢為例,發表於第二屆基因科技之法律管制體系與社會衝擊研究學術研討會,國立台灣大學法律學系主辦,2001/6/10。
˙趙榮台,核?酸夏天,世界地理, 222期,(2001/02),35-45。
˙M D Lemonick, Monkey Business, Times (2001/01/22), 56-58。

Week16 智慧財產權之背後-新品種專利、新型態殖民
如果智慧財產權變成一種經濟工具,則科技弱國的生機何在…

主要參考資料
˙蔡明誠,基因技術與財產保障,發表於回應21世紀生物科技之衝擊與挑戰,第八屆張昭鼎紀念研討會,2001/04/21。
˙謝銘洋,生物科技之智慧財產權保護,發表於基因科技的倫理、法律與社會議題學術研討會,國立台灣大學日本綜合研究中心主辦,2001/05/27。
˙宋皇志等,論侵害植物基因專利之故意與過失-從Monsanto v. Schmeiser案談起,將發表於第五次全國科技法律研討會,交通大學科技法律研究所主辦,2001, 11,15。
˙Monsanto Canada Inc. and. Monsanto Company v. Percy Schmeiser and Schmeiser Enterprises LTD. (20010329, Docket: T-1593-38)。
˙A Varma, D Abraham, "DNA is Different: Legal Obviousness and the Balance between Biotech Inventors and the Market", 9 Harv. J.L. & Tech. (1996), 53-85。
˙T. Schweiger, The Patent as an Economic Weapon, www.greenpeace.org, 1999/4。

Week17 基因資源與傳統知識-從生物多樣性到文化多樣性
基因資源是財產,但是他也可能是文化的一部份,在西方重商主義思潮之衝擊下,我們的文化該由誰來尊重…
主要參考資料
˙陳叔倬,原住民人類基因研究之倫理爭議與立法保護,生物科技與法律研究通訊,第九期 (2000/10), 7-28。
˙廖文孜,人類基因資源的集體權利問題初探-兼論關於原住民族群的特殊考量,生物科技與法律研究通訊,第九期 (2000/10), 28-37。
˙牛惠之,由智慧財產權之保護論其對基因資源運用與產業競爭之衝擊與省思,將發表於第五次全國科技法律研討會,交通大學科技法律研究所主辦,2001, 11,15。
˙郭華仁、謝銘洋,當生物多樣性對上WTO-我們要不要聽美國的?台大農藝系。
˙C. R. McManis, The Interface between International Intellectual property and Environmental protection: Biodiversity and Biotechnology, 76 Washington University Law Quarterly, 1998, 255。
l Stop Biopiracy and Tricky Patents, www.greenpeace.org. 2001/6。

相關網站
www.biolaw.law.ntu.edu.tw
http://home.kimo.com.tw/light917
www.greenpeace.org
http://www.ornl.gov/hgmis/elsi/elsi.html
http://www.uphs.upenn.edu/bioethics/index.shtml


成績考核
課堂討論參與之情形與期末報告


講義位址

www.biolaw.law.ntu.edu.tw
http://home.kimo.com.tw/light917
www.greenpeace.org
http://www.ornl.gov/hgmis/elsi/elsi.html
http://www.uphs.upenn.edu/bioethics/index.shtml


生物醫學科技與法律

課程說明
生物科技的發展帶來許多希望與挑戰。在法律方面,既有的管制架構、 法理、研究方法等等,亦面臨重整的危機或契機。本課程的目的在於培養同學能夠由「理論性思考」的方式了解生物科技法的基本問題與原理 ,而脫離空洞泛泛之談的層次,以奠定將來獨立從事進階性學術研究的基礎。

本課程內容將集中於討論新興生物科技在醫學領域應用上可能引發的法 律、社會與倫理問題。本學期課程預定進行以下三個主要單元:
一、生 物醫學科技法律之特徵、歷史發展與基本生命倫理學之簡介。
二、基因體醫學之法律問題,如基因治療、基因檢驗、胚胎幹細胞研究、複製人類。
三、基因資訊之法律問題。

在上課方式方面,每單元先由授課教師簡介基本問題與分析方法,再安排由選課同學根據上課指定教材進行報告與討論。除了傳達知識內容之外,本課程希望能藉由對於指定教材的批判性閱讀與討論,使同學培養 出系統性與有條理的思考方式,以及使用知識的態度與判斷知識優劣的標準。

參考網站
台大法學院 科技與法律研究中心
Eubils Ethics Institute http://www.biol.tsukuba.ac.jp/~macer/index.html

選文:一個DNA檢驗師的感想

期末報告:全民中央人體檢體樣本資料庫與管理