B型肝炎疫苗預防接種在台灣推行之成效
   

          肝細胞癌病人中HBsAg陽性率在台大內科如上述於1976年報告91.2％，
但於1984年87.5％，1989至1994年間78.3％更降低，指示非A非B肝炎病毒
慢性感染引起的病例增加。但是如果能預防HBV之感染，在台灣慢性肝炎、
肝硬化及肝細胞癌之發生率可減少百分之七十多以上。如果有疫苗可預防
HBV感染，如上述應對新生兒及學齡前兒童施行疫苗注射，但為了預防生產
中來自母親的直接感染可能需要先注射含有預防HBV感染的高單位免疫球蛋
白，即是anti-HBs(B型肝炎免疫球蛋白HBIG)。

         在台灣Beasley等[32]於新生兒出生後不久在肌肉內注射0.5ml，接著分別
在滿一星期、五星期、六個月注射默克(MSD)血漿B型肝炎疫苗(僅帶有HBsAg
，不是病毒，無感染能力) 20ug，一共三次，可預防e抗原陽性母親傳染新生
兒，使HBsAg帶原率降至4％，預防效益96％。接著榮民總醫院羅等[33]注射
HBIG後，注射巴斯德（Pasteur）血漿B型肝炎疫苗5ug共四次,HBsAg陽性率降
至11.1％，預防效益87.7％。因為巴斯德研究所同意協助在台灣設立製造廠製
造該疫苗，政府決定以巴斯德疫苗施行全國新生兒B型肝炎預防注射，於1983
年11月10日，公報「B型肝炎預防注射實施計劃(74年度至83年度)」行政院台
72衛2033號函。

        之前國家科學委員會李國楨主任委員認定B型肝炎是國人之大敵，加上
獲知B型肝炎病毒已有效的預防疫苗出現，而孫運璿行政院長也認同，把控
制B型肝炎措施當為國家重要政策之一，於1980年令衛生署設置「肝炎防治
委員會」。之後為順利推行本B型肝炎預防注射措施，在行政院由李國禎科
技委員會主任委員主持下成立「肝炎防治指導委員會」，由衛生署主管、
教育部、國防部、國科會、專家、社會人士，加上三位美國人：行政院科
技顧問Bennet、MS1(A型肝炎病毒)及MS2(HBV)之發現者Krugman與發現HBV
分娩周邊期感染的Stevens當為成員。
              　　
        肝炎防治委員提出的策略如下：(1)認定HBV感染途徑，為了預防HBV感
染建議注射針筒，其餘醫療儀器、針灸、穿耳環、紋身等之儀器及刮鬍刀
之完全消毒；不共用刮鬍刀、牙刷及毛巾；性交時之預防。(2)對醫師、牙
醫師、護理人員、實驗室檢驗師、工友等醫護人員、教員、學生及一般大
眾，教育B型肝炎病毒之感染途徑，感染後之自然史及其與肝硬化及肝細胞
癌間之關連及預防措施。(3)準備HBV之標誌檢驗，在各衛生局成立檢驗單
位。(4)獲知Beasley等[32]與羅等[33]在台灣如上述以HBIG加B型肝炎疫苗注
射，可有效的預防新生兒來自HBeAg陽性母親的HBV感染後，擬定新生兒
 
        全面及其餘HBV免疫預防注射方案；(1)1984年7月開始兩年間對全國
HBsAg 陽性母親的新生兒把Pasteur血漿疫苗5ug，於出生後五天內、滿五、九
星期、十二個月注射於上大腿側面肌肉內，一共四次。如果母親是HBeAg陽
性 或HBsAg RPHA滴度2,560或以上，出生24小時內且需肌肉內注射HBIG 0.5ml
，藉之先預防來自母親之感染。因此每一位孕婦都要於懷孕後期三個月接
受HBeAg之篩檢，如果無檢驗RIA之檢驗室以HBsAg titer≧2,560代替HBeAg
陽性。(2)1986年7月後HBsAg陰性孕婦的新生兒也要接受B型肝炎疫苗。(3)
1987年7月開始納入未接受B型肝炎疫苗的入學前兒童。以上之免疫注射都
以國家之經費施行。另建議醫療人員中屬於危險群，而未感染，未接受預
防注射者，與醫院分擔經費之下接受疫苗。(4)1988年開始建議HBsAg陽性
家屬未感染者，及6~9歲未感染，未預防兒童接受疫苗。(5)自1989至1993年間
建議逐漸擴大預防注射至不同年齡群[34,35]。

        同時設定本預防注射之評估案。為了順利推行本預防措施，並且藉之提
供研究資料，衛生署在資訊中心利用電腦建立「肝病患者資料庫」登錄B型肝
炎預防注射資料，提供本預防注射評估資料，同時收集25所大型醫院的主要
肝病資料。本評估研究把頭兩年HBsAg陽性母親的子女接受預防注射兒童
中，獲得雙親之同意者當為資料，以母親之帶原狀態，HBsAg檢驗方法與預
防注射接受情形之不同分十組，由各地區任意選出每組約400名，一共4,000
名，由衛生所護理士於出生後18個月、24個月、36個、48個月、60個月，一共
五年，訪視獲得問卷之答案時抽血，送至預防醫學研究所檢驗anti-HBs及其滴
度，HBsAg及anti-HBc，藉之分析HBV感染與預防情形，與以前之研究結果比
較以評估效益，以後改延長至10年，現既完全七年，以其結果推算本預防措
施開始4~5年內產生之兒童，生長後於青年時代之HBsAg帶原率會自現在的
18~19％降低至2.6％，之後出生的人預期會更降低，變成0.2％[36,37,38]。

        有關疫苗接種反應者之anti-HBs之滴度在出生後18個月時，少於10mIU/ml
不足以預防者2.9％，10(有效的單位)以上至100者27.3％，101~1,000
者46.4％，高於1,000者24.3％，但是隨經過年數的增加會減少，於84個月時為
20.0％、37.1％、34.1％及8.8％，結果被感染人出現，18個月時1.47％，72個月
時3.98％，但是變成HBsAg帶原者18個月0.63％，72個月0.69％，顯示對於HBV
疫苗有效反應者，雖然其所產生anti-HBs減少，84個月時20％的人低於
10mIU/ml，HBsAg陽性率無明顯上昇，表示疫苗注射是顯著的有效[38]。
 

         於1986年台北榮總羅等[39]報告對HBV疫苗有效的反應，產生anti-HBs
10mIU/ml或以上之兒童的追蹤中發現，雖然有些案例產生的anti-HBs會低
於10mIU/ml，但是追蹤中會間歇的上昇，無一例變成帶原者，顯示HBV再度
進入人體內時，HBV套上的，持有HBsAg之外衣刺激人體，再產生anti-HBs，
持續發揮預防作用。

         這樣一來於新生兒時代接受B型肝炎預防注射者中，慢性肝炎、肝硬化
及肝細胞癌發生率，可減少80多％，使HBV不被列入國敵群之中。本預防措
施先有研究者提供知識，接著有英明的政府領導人正確的認清問題的重要，
明快的決定政策，肝炎防治委員會熱心參與之下提供適當的策略，並且參與
宣導教育與訓練，加上在故許子秋衛生署長督責之下，由優秀的部下，特別
是防疫處同仁之適當的計劃及推行，預防醫學研究所，各縣市衛生局與其衛
生所服務人員之熱心參與才有今天的成功。對本預防措施媒體有很大的影響
；媒體屢次發表反對本措施的言論，引起民眾的不安，阻礙本措施的進行，
幸而在政府高層之支持下，由肝炎防治委員會與防疫處之努力獲得澄清，而
藉之使有不少民眾對本措施更有了解。但是如果沒有媒體之關心與參與，本
措施不一定會如此順利的進行，因此媒體之功勞仍應特提。

        台大小兒科比較1984年(全面新生兒預防注射開始前)與1989年(全面預
防注射開始5年後)兒童的HBsAg帶原率，3~4歲群1984年10.1％，1989年2.2 ％
(P<0.005)，証明上述全面新生兒HBV預防接種評估研究報告的效益之正確
性，5~6歲群1984年10.6％，1989年3.9％(p<0.05)，7~8歲群1984年11.0 ％，1989年
4.7％(p<0.09)，証明雖然尚未使用疫苗，只以其餘預防措施就有效的把帶原率
降低[40]。
 
         於1987年政府接納著者之建議，為了新發現非A，B，D，E肝炎之病毒,
施行輸血後肝炎（posttransfusion hepatitis，簡稱PTH）之研究，藉之收集含有
尚未被發現的F，G，H等肝炎病毒。之後台大內科報告296例輸血病人中發現
PTH 37例，PTH發生率12.5％，37例PTH中B型肝炎1例(2.7％)，C型肝炎22例
(59.4％)，非A，B，C，D，E肝炎14例(37.9％)，這些病例中變成慢性者各0
％，77.2％與28.8％，顯示HCV感染不像HBV感染，成人之感染會以高頻率變
成慢性[42]，並且比HBV更短時間就有可能引發肝硬化及肝細胞癌（可能短
20~30年左右）。在台灣於1992年7月開始，為捐血篩檢納入以
 C100-3檢驗anti-HCV，結果在台大內科發現PTH發生率於1992年8月開始突降
              至2.5%，其中無HCV感染病例[43]。在台大內科HBsAg陰性肝細胞癌
病例中30 ％具有輸血歷，因此本措施可能會降低HBsAg陰性肝細胞癌30％。
雖然尚未有HCV之預防疫苗，也許不易製造出這種疫苗，因為HCV容易突
變，但是如上述所在台灣疫苗使用前，只以預防宣傳就使HBV感染率降低，
因此一定也可預防以同樣途徑感染的HCV之感染。
 
 
        經由以上長期之研究及所採取之因應措施，相信1986~1989年後出生的台
灣人之主要死亡病因中，肝硬化與肝細胞癌將不再出現。這是醫學研究應用
於全民健康之維護之最佳例證之一。


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